정부·지자체 지원정책

2026년 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 추가모집 공고 신청조건·지원내용·신청방법 정리

산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「2026년 의료기기 사업화 촉진 사업」을 추진하고 있습니다. 이에 본 사업에 관심 있으신 기업에서는 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. ☞ 국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업 ☞ 국산 의료기기 제품 품질 향상을 위한 신뢰성 평가 지원 - 해외 요구사항에 따른 안전성ㆍ신뢰성 평가 및 성적서 발급 지원 - 식약처, CE, FDA 및 국제규격 (IEC, ISO등)을 고려한 성능 평가 수행 지원 - 실사용 환경에서 해외 선진 의료기기와 국내에서 제조된 의료기기에 관한 성능, 사용성 등에 관한 비교 평가 지원

정책 기본정보

신청 기간
2026.08.14 ~ 2026.08.31
담당 기관
산업통상부
정책 번호
BP-20260818-C9B8419F516144DD
상태
게시완료

한눈에 보는 신청 안내

게시 검수 완료
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핵심 요약

지원 대상과 혜택, 신청기간과 신청방법을 공식 자료 기준으로 정리했습니다.

신청 대상 확인

대상유형: 중소기업 / 지역 조건: 전국

지원 내용 확인

산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「2026년 의료기기 사업화 촉진 사업」을 추진하고 있습니다. 이에 본 사업에 관심 있으신 기업에서는 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. ☞ 국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업 ☞ 국산 의료기기 제품 품질 향상을 위한 신뢰성 평가 지원 - 해외 요구사항에 따른 안전성ㆍ신뢰성 평가 및 성적서 발급 지원 - 식약처, CE, FDA 및 국제규격 (IEC, ISO등)을 고려한 성능 평가 수행 지원 - 실사용 환경에서 해외 선진 의료기기와 국내에서 제조된 의료기기에 관한 성능, 사용성 등에 관한 비교 평가 지원

신청기간 확인

2026-08-14 ~ 2026-08-31 (D-13)

신청방법 확인

이메일 접수 (gkdp1224@ktl.re.kr)

필요 서류

2.+2026년+의료기기+사업화+촉진+사업+지원+기업+신청+양식.zip

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